质量是企业的灵魂,是企业的生命,是可持续发展的核心。
质量第一,信誉至上 是我们长期坚持的理念。
ob欧宝体育在践行“关爱人类健康”的企业宗旨中,始终把质量看作企业的生命。公司建有独立的三级质量保证体系,“公正、准确、高效、客户至上”的质量方针贯穿于产品生命周期全过程。
目前公司药品通过中国、美国、欧盟、加拿大、韩国、日本等国家的GMP审计,食品/饲料添加剂产品通过Kosher、HALAL、FSSC22000、FAMI-QS、GMP+、IP等体系认证。
公司设有独立的质量管理部门,负责产品研发、生产、经营、使用等全过程的质量保证,实行产品质量一票否决制。公司配备有国内外先进的检测设备,如液相色谱质谱联用仪(LC-MS)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、X-射线衍射仪和基因测序仪等。实验室采用信息化管理系统(LIMS)及电子记录系统(ELN),更好的确保检测数据可靠性。公司质量管理人员有500多人,经过多次国内外认证,已培养出一批高精尖的质量管理人才。
产品名称 | 认证机构 |
盐酸万古霉素 | 国家药品监督管理局NMPA、美国FDA、德国BGV 欧洲药品质量管理局EDQM(CEP)、加拿大HC |
替考拉宁 | 国家药品监督管理局NMPA、 欧洲药品质量管理局EDQM(CEP)、德国BGV |
蒿甲醚 | 美国FDA、国家药品监督管理局NMPA、 世界卫生组织WHO、澳大利亚TGA、日本PMDA |
本芴醇 | 国家药品监督管理局NMPA、美国FDA、世界卫生组织WHO、 澳大利亚TGA、日本PMDA |
辅酶Q10 | 国家药品监督管理局NMPA |
达托霉素 | 美国FDA、德国BGV |
生物素 | 国家药品监督管理局NMPA、德国BGV |
左氧氟沙星 | 美国FDA、德国BGV、韩国KFDA、加拿大HC |
盐酸左氧氟沙星 | 国家药品监督管理局NMPA |
乳酸左氧氟沙星 | 国家药品监督管理局NMPA |
维生素E(天然型) | 国家药品监督管理局NMPA |
维生素E | 国家药品监督管理局NMPA |
盐酸米诺环素 | 德国BGV |
利奈唑胺 | 德国BGV |
喷昔洛韦 | 德国BGV |
产品名称 | 认证机构 |
冻干粉针剂 | 国家药品监督管理局CFDA |
软胶囊剂 | 国家药品监督管理局CFDA |
胶囊剂(含头孢类) | 国家药品监督管理局CFDA |
片剂 | 国家药品监督管理局CFDA |
软胶囊剂(激素类) | 国家药品监督管理局CFDA |
大容量注射剂 | 国家药品监督管理局CFDA |
复方蒿甲醚片 | 美国FDA |
产品名称 | 认证机构 |
DL-α-生育酚乙酸酯 | FAMI-QS、GMP+ |
D-生物素 | FAMI-QS,GMP+ |
D-生物素干粉 | FAMI-QS,GMP+ |
b-胡萝卜素 | FAMI-QS,GMP+ |
b-胡萝卜素(微粒) | FAMI-QS,GMP+ |
斑蝥黄 | FAMI-QS,GMP+ |
斑蝥黄(微粒) | FAMI-QS,GMP+ |
叶黄素(微粒) | FAMI-QS,GMP+ |
DL-α-生育酚乙酸酯(粉) | FAMI-QS |
维生素A乙酸酯 | FAMI-QS |
维生素A乙酸酯微粒 | FAMI-QS |
维生素A棕榈酸酯 | FAMI-QS |
维生素AD3微粒 | FAMI-QS |
维生素D3油 | FAMI-QS |
维生素D3(微粒) | FAMI-QS |
DL-α-生育酚乙酸酯粉(水分散型) | GMP+ |
维生素A乙酸酯粉(水分散型) | GMP+ |
产品名称 | 认证机构 |
维生素E(dl-α-生育酚) | FSSC22000、HALAL、Kosher |
维生素E (dl-α-生育酚醋酸酯) | FSSC22000、HALAL、Kosher |
维生素E天然型 (d-α-生育酚醋酸酯) | FSSC22000、HALAL、Kosher |
维生素E干粉 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
维生素E微粒 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
维生素E(混合生育酚浓缩物) | FSSC22000、HALAL、Kosher |
天然维生素E干粉 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
天然维生素E微粒 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
维生素E(d-α-生育酚) | FSSC22000、IP、HALAL、Kosher |
维生素A干粉 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
维生素A微粒 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
维生素A | FSSC22000、HALAL、Kosher |
叶黄素 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
叶黄素干粉 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
叶黄素微粒 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
叶黄素油悬液 | FSSC22000、HALAL、Kosher、IP |
b-胡萝卜素 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
b-胡萝卜素干粉 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
b-胡萝卜素(发酵法) | FSSC22000、HALAL、Kosher |
b-胡萝卜素微粒 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
b-胡萝卜素油悬液 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
天然b-胡萝卜素干粉 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
天然b-胡萝卜素微粒 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
天然b-胡萝卜素油悬液 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
辅酶Q1010 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
辅酶Q10干粉 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
番茄红素(发酵法) | FSSC22000、HALAL、Kosher |
天然番茄红素干粉 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
天然番茄红素微粒 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
天然番茄红素油悬液 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
斑蝥黄微粒 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
玉米黄质微粒 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
棕榈酸视黄酯 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
醋酸视黄酯 | FSSC22000、HALAL、Kosher |
d-α生育酚醋酸酯干粉 | IP |
天然维生素E | IP |
玉米黄质 | IP |